對(duì)于無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來說,了解并掌握無菌檢驗(yàn)操作的核心原則極其重要?!盁o菌操作”的目的是在整個(gè)操作過程中最大限度的避免微生物污染,其核心原則是所有的操作應(yīng)該盡可能的不要破壞敞口容器上方的“首過氣流”,以避免造成污染。

一、氣流流型與首過氣流保護(hù)
潔凈空氣以單向流的方式從上往下下送風(fēng),但整個(gè)從上往下的送風(fēng)全過程并不會(huì)100%的垂直向下,而是先垂直向下,接著小角度偏離直線繼續(xù)往下。
首過氣流:在接觸暴露的產(chǎn)品及產(chǎn)品接觸表面之前,未被阻斷的過濾空氣。
氣流從上往下,為了最大程度的減小對(duì)敞口容器上方首過氣流的影響,添加溶液等操作過程不應(yīng)該在敞口容器正上方進(jìn)行,應(yīng)該在敞口容器左右側(cè)面進(jìn)行操作。
氣流從上往下后,接近底部時(shí)會(huì)有小角度偏離,為了最大程度的減小對(duì)敞口容器周邊小角度偏離首過氣流的影響,無菌操作過程不應(yīng)該在容器正前方、正后方進(jìn)行,應(yīng)該盡可能從容器左右側(cè)面進(jìn)行操作。
二、無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之無菌檢驗(yàn)操作的核心原則
最小化干預(yù)原則:無菌區(qū)內(nèi)動(dòng)作越少、幅度越小、停留越短越好,禁止多余動(dòng)作。
物料傳遞:對(duì)于生物安全柜,物料在全面的清潔消毒后,主操人員和輔助人員在臨界區(qū)進(jìn)行交接,以最大限度的減少暴露和潛在的污染。另外,傳遞進(jìn)層流下物品應(yīng)至少進(jìn)行一段時(shí)間的自凈。
人員更衣和佩戴無菌手套:手套的外表面會(huì)在無菌區(qū)接觸各種容器,應(yīng)避免皮膚直接手套外表面,通過內(nèi)表面來進(jìn)行主要佩戴操作,穿戴潔凈服同理。
如有無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)、ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)、GB9706.1有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)報(bào)名需求,歡迎您隨時(shí)方便與檢驗(yàn)員培訓(xùn)網(wǎng)聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:呂工,電話:18868735317,微信同。