對于天津市無菌檢驗員培訓(xùn)學(xué)員來說，了解實驗室常見問題有助于日常實驗室管理實務(wù)中防微杜漸，為得到可靠的無菌檢驗機構(gòu)提供保障和支撐。本文為大家說說實驗室常見的十大問題，一起看正文。

天津市無菌檢驗員培訓(xùn)內(nèi)容之實驗室常見的十大問題

一、人員能力與培訓(xùn)問題

1、檢驗檢測人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)不到位，實操水平低。

2、對規(guī)范要點記憶模糊、理解不清晰。

3、檢驗人員未按規(guī)定進行能力確認和有效監(jiān)督。

二、人員管理與監(jiān)督問題

4、關(guān)鍵崗位人員變化后未及時重新指定。

5、授權(quán)簽字人責(zé)任意識淡薄，審核報告不仔細。

6、人員授權(quán)、教育、監(jiān)督等記錄缺失。

7、未聲明不在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

三、儀器設(shè)備及設(shè)施問題

8、儀器設(shè)備及設(shè)施管理不規(guī)范，記錄信息不全。

9、設(shè)備設(shè)施和檢測場所環(huán)境不滿足要求。

10、檢測儀器不符合溯源要求，狀態(tài)標識管理不規(guī)范。

11、校準證書結(jié)果確認流于形式，校準范圍未能覆蓋檢測結(jié)果。

12、未按“一機一檔”管理檢測儀器。

13、儀器設(shè)備使用不規(guī)范，存放不正確，維修保養(yǎng)不及時。

四、實驗室管理體系問題

14、管理體系文件未按要求換版或修訂。

15、體系運行有效性差，體系理解不到位。

16、質(zhì)量管理記錄不規(guī)范，內(nèi)審、管理評審不規(guī)范。

17、質(zhì)量控制措施和監(jiān)督實施不到位。

18、檢驗檢測方法控制程序未嚴格執(zhí)行。

19、檢驗報告和原始記錄歸檔留存期限不滿足要求。

20、標準方法、人員、場地等信息變化未及時辦理變更。

五、檢驗檢測實施問題

21、未嚴格按照標準或規(guī)范要求開展檢驗工作。

22、檢驗報告及原始記錄內(nèi)容記錄不完備。

23、主體責(zé)任意識不強，未按規(guī)定履行分包檢驗檢測手續(xù)。

24、使用非授權(quán)簽字人簽發(fā)報告，缺少檢測記錄或編造報告。

25、未進行試驗出具檢測報告，涉嫌偽造檢測數(shù)據(jù)。

六、實驗室檔案管理問題

26、檔案管理不規(guī)范，歸檔未分類。

27、不合格項目臺賬不齊全，缺少報告信息。

28、設(shè)備流轉(zhuǎn)記錄信息填寫不完整。

七、記錄與報告問題

29、原始記錄、報告和相關(guān)記錄管理不規(guī)范，信息不全。

30、電子存檔數(shù)據(jù)保存和管理不當(dāng)。

31、關(guān)鍵過程失控，原始信息記錄不充分。

八、實驗室資質(zhì)認定與標識使用問題

32、不正確使用資質(zhì)認定證書和標識。

33、文件控制要求不夠重視，標準更新跟蹤不及時。

34、檢驗檢測報告地址和資質(zhì)認定證書地址不一致。

九、實驗室樣品管理問題

35、樣品在處置、保護、存儲等環(huán)節(jié)缺乏控制和記錄。

36、缺少樣品接收狀態(tài)描述，樣品管理混亂。

十、環(huán)境與安全問題

37、檢測環(huán)境不符合標準規(guī)定或檢測環(huán)境記錄缺失。

38、危險化學(xué)品室無通風(fēng)排氣設(shè)施。

39、未按照危險化學(xué)品進行管理。

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